Échantillonnage dynamique en pharmaceutique : sécuriser le contrôle qualité et piloter la performance des sites

Dans un envi­ron­ne­ment sou­mis aux exi­gences GMP, la ques­tion n’est pas seule­ment de pré­le­ver cor­rec­te­ment, mais de démon­trer que le plan d’échantillonnage est per­ti­nent, jus­ti­fié et main­te­nu sous contrôle.  Les attentes asso­ciées à l’ICH Q9 et à l’ICH Q10 ren­forcent cette logique de ges­tion du risque et d’amélioration conti­nue. L’échantillonnage est sou­vent per­çu comme une […]

Une main gantée et plateau de tubes à essai_Échantillonnage dynamique en pharma

Industries pharmaceutique et chimique : comment gérer la variabilité des matières premières ?

Varia­bi­li­té des matières pre­mières : un enjeu stra­té­gique au cœur de la per­for­mance indus­trielle Entre ten­sions d’ap­pro­vi­sion­ne­ment, exi­gences régle­men­taires et pres­sion sur les coûts, la varia­bi­li­té des matières pre­mières est deve­nue l’un des défis les plus com­plexes à pilo­ter pour les indus­tries phar­ma­ceu­tique et chi­mique. Chaque lot qui arrive en récep­tion raconte une his­toire dif­fé­rente :  Pour […]

Mappemonde illustrant la complexité des flux approvisionnement