Infor Blending LIMS – l’outil de gestion de laboratoire intégré

Les contrôles qua­li­té et sécu­ri­té sont un fac­teur cru­cial pour les entre­prises de tous sec­teurs. Ils apportent les garan­ties exi­gées par la régle­men­ta­tion tout en sou­te­nant leur com­pé­ti­ti­vi­té et leur posi­tion sur leur marché. 

Cepen­dant, le res­pect des ordon­nances et des nom­breuses régle­men­ta­tions légales en matières de docu­men­ta­tion, d’archivage ou de normes qua­li­té se com­plexi­fie au fil du temps. 

Pour faire face à cette charge admi­nis­tra­tive impo­sée notam­ment par la FDA ou l’AEM, adop­ter une solu­tion inté­grée de ges­tion de l’activité de labo­ra­toire LIMS devient incontournable.

La solution de gestion de laboratoire cohérente et efficace

Le module LIMS d’Infor Blen­ding permet : 

• la ges­tion de l’audit trail,
• de la sérialisation,
• et l’implémentation d’enregistrement élec­tro­nique des lots (EBR) afin de four­nir un sup­port fiable à l’Assurance Qualité 

Cette cou­ver­ture fonc­tion­nelle est com­plé­tée par : 

• la ges­tion des pro­duits et le pro­ces­sus contrôle en cours de pro­duc­tion (IPC),
• la revue qua­li­té pro­duit (PQR),
• et le net­toyage des pièces et équipements.

Ces fonc­tion­na­li­tés sont sou­te­nues et inté­grées via votre ERP ou l’ERP Infor Blending. 

Les ERP ali­mentent avec les bonnes don­nées des plans de contrôle à partir :

• des articles et des pro­duits de la base de don­nées articles / ressources,
• de la ges­tion des recettes,
• des ges­tion des nomenclatures,
• de la struc­ture des four­nis­seurs et de la struc­ture des clients.

Infor Blen­ding LIMS est une solu­tion conforme avec les pré­re­quis  21 CFR Part 11 de la FDA et l’annexe 11 de l’EU-GMP.

Les fonctionnalités clefs du module LIMS

Par­mi les fonc­tion­na­li­tés clefs du module LIMS on trouve :

• la créa­tion des ordres de contrôle par les entrées mar­chan­dises et les ordres de pro­duc­tion sim­pli­fiant la pla­ni­fi­ca­tion des capacités
• la ges­tion des ordres de contrôle pour libé­rer et blo­quer des lots
• l’accès direc­te­ment du labo­ra­toire à l’entrepôt de qua­ran­taine des achats ou de production
• la géné­ra­tion auto­ma­tique d’ordre d’analyse
• la libé­ra­tion de lots avec double signature
• l’édition de cer­ti­fi­cats d’analyses en plus des ana­lyses de stabilité
• Les contrôles spé­ciaux des mar­chan­dises en stock réa­li­sables ulté­rieu­re­ment sur la base de contrôles préexistants
• La défi­ni­tion des fré­quences de contrôle sur la base du plan de contrôle (rythme et étendue)
• Ordres d’échantillonnage et d’é­ti­que­tage des lots de matières pre­mières ou des pro­duits finis
• Cer­ti­fi­cats de qua­li­té ou de contrôle usine inté­grables à l’ordre de pro­duc­tion des com­mandes clients
• Les tests de sta­bi­li­té peuvent être moni­to­rés et les auto­ri­sa­tions cor­res­pon­dantes don­nées avant la mise sur le marché

Les résul­tats de contrôle et l’é­tat de la qua­li­té, y com­pris les infor­ma­tions de contrôle, sont com­mu­ni­qués en toute transparence. 

Les infor­ma­tions de vali­da­tion sont à la dis­po­si­tion de tous les dépar­te­ments. Ils peuvent ain­si les consul­ter aus­si bien dans la pré­sé­lec­tion des lots de la pro­duc­tion que dans la pré­pa­ra­tion des com­mandes. Et aus­si, à par­tir des com­mandes clients et des tran­sac­tions interentreprises.

Les erreurs de trans­mis­sion coû­teuses et les erreurs liées à l’utilisation d’un cahier de labo­ra­toire non élec­tro­nique appar­tiennent ain­si au passé.

Infor Blending LIMS : traçabilité, transparence et conformité assurées

Infor Blen­ding LIMS est un logi­ciel de ges­tion infor­ma­ti­sée de labo­ra­toire en anglais Labo­ra­to­ry Infor­ma­tion Mana­ge­ment System. 

Le LIMS a été déve­lop­pé spé­ci­fi­que­ment pour les labo­ra­toires afin de satis­faire les exi­gences :

• tech­niques avec l’intégration des stan­dards du mar­ché, l’homogénéisation des outils ou la maî­trise de la main­te­nance applicative
• régle­men­taires à res­pec­ter, pour faci­li­ter les démarches de vali­da­tion et sou­te­nir la ges­tion des non conformités
• et fonc­tion­nelles en inté­grant la traçabilité. 

La charge de tra­vail et les acti­vi­tés consom­ma­trices de temps (sai­sie des échan­tillons, lots…), l’exploitation des don­nées et le sui­vi infor­ma­ti­sé de l’instrumentation du labo­ra­toire se voient ain­si allé­gés et optimisés.

Choi­sir le sys­tème LIMS d’Infor Blen­ding pour votre labo­ra­toire trans­for­me­ra signi­fi­ca­ti­ve­ment vos opé­ra­tions quo­ti­diennes et aug­men­te­ra votre indice de confiance dans chaque résul­tat géné­ré. Cette mise en place appor­te­ra trans­pa­rence et contrôle au laboratoire.

Le LIMS amé­liore l’ef­fi­ca­ci­té de votre laboratoire : 

• par une meilleure ges­tion de la charge de tra­vail en géné­rant des rap­ports automatisés,
• par le res­pect de la confor­mi­té : une trans­pa­rence et des contrôles intégrés,
• tout en favo­ri­sant une prise de déci­sion plus rapide et plus effi­cace par l’u­ti­li­sa­tion des don­nées et l’informatique.

Le module LIMS peut être tota­le­ment inté­gré à :

• l’ERP Infor Blen­ding
• l’ERP Easy­Pro­cess (1 outil, 1 base de données), 
• ou à votre ERP existant

ALOER intègre Infor Blending LIMS

Par­te­naire agréé Infor Part­ner Net­work, lea­der des solu­tions à des­ti­na­tion des PMI/PME, ALOER s’appuie sur la double com­pé­tence (tech­no­lo­gie et métier) de ses col­la­bo­ra­teurs pour accom­pa­gner la crois­sance de ses clients.

Une équipe de consul­tants et de chefs de pro­jets met à votre ser­vice son expé­rience de l’industrie phar­ma­ceu­tique et des sec­teurs d’activités connexes ain­si que son exper­tise métier des indus­tries de pro­cess pour ana­ly­ser vos pro­ces­sus, les opti­mi­ser dans le res­pect de la légis­la­tion grâce au LIMS.