Échantillonnage dynamique en pharmaceutique : sécuriser le contrôle qualité et piloter la performance des sites
Dans un environnement soumis aux exigences GMP, la question n’est pas seulement de prélever correctement, mais de démontrer que le plan d’échantillonnage est pertinent, justifié et maintenu sous contrôle. Les attentes associées à l’ICH Q9 et à l’ICH Q10 renforcent cette logique de gestion du risque et d’amélioration continue. L’échantillonnage est souvent perçu comme une […]
