d.velop ECM x Infor Blending : la GED native pour l’ERP pharma et cosmétique

classeurs papier empilés illustrant ECM ERP Infor Blending et GED native

Vos dos­siers de lot vivent-ils en dehors d’Infor Blen­ding ERP ?

Dans la plu­part des sites phar­ma, cos­mé­tique et chi­mie équi­pés de cet ERP ou d’autres pro­gi­ciels, les docu­ments cri­tiques — dos­siers de lot, cer­ti­fi­cats four­nis­seurs, pro­cé­dures, rap­ports d’a­na­lyse — res­tent gérés à côté : 

  • disques par­ta­gés, e‑mails, ou GED non connectée.

Résul­tat ? Des équipes qui bas­culent en per­ma­nence d’un sys­tème à l’autre, des docu­ments dif­fi­ciles à relier à l’ar­ticle, au four­nis­seur ou à l’ordre de fabri­ca­tion, et une pré­pa­ra­tion d’ins­pec­tion qui prend plus de temps qu’elle ne devrait.

Cet article détaille com­ment d.velop ECM s’in­tègre à Infor Blen­ding pour com­bler cet écart. 

Le problème que d.velop ECM x Infor Blending résout

Quand la ges­tion docu­men­taire vit en dehors de l’ERP, trois consé­quences reviennent sys­té­ma­ti­que­ment sur les sites phar­ma, cos­mé­tique et chimie :

  • des équipes qui changent d’é­cran en per­ma­nence pour retrou­ver un document,
  • des docu­ments dif­fi­ciles à relier à l’ar­ticle, au four­nis­seur ou à l’ordre de fabri­ca­tion concerné,
  • un temps de pré­pa­ra­tion aux ins­pec­tions qui s’al­longe inuti­le­ment, faute de piste d’au­dit centralisée.

L’ob­jec­tif d’une inté­gra­tion ECM-ERP est de faire de la ges­tion docu­men­taire une exten­sion native de l’ERP, plu­tôt qu’un sys­tème séparé.

Ce que l’intégration apporte concrètement

Une vue à 360° depuis l’ERP

Les docu­ments liés à un article, une com­mande, un ordre de fabri­ca­tion, un four­nis­seur ou un client sont consul­tables depuis l’in­ter­face Infor Blen­ding, sans res­sai­sie ni chan­ge­ment d’écran.

Dossiers de lot et certificats à portée de clic

Dos­siers de lot, cer­ti­fi­cats d’a­na­lyse (CoA), pro­cé­dures et rap­ports d’a­na­lyse se stockent et se retrouvent sans quit­ter l’ERP, avec un lien sys­té­ma­tique vers l’ordre de fabri­ca­tion ou l’ar­ticle concerné.

Des workflows connectés à vos processus métier

Les cir­cuits de revue, d’ap­pro­ba­tion et de dif­fu­sion docu­men­taire s’ar­ti­culent avec les pro­ces­sus Blen­ding : ges­tion des nomen­cla­tures, des gammes de fabri­ca­tion, des libé­ra­tions de lot.

Un archivage aligné sur vos obligations réglementaires

Ver­sions, sta­tuts et durées de conser­va­tion sont gérés selon des règles com­pa­tibles avec les exi­gences BPF et cos­mé­tiques (ISO 22716). Pour les docu­ments régle­men­tés sou­mis au 21 CFR Part 11 (signa­tures élec­tro­niques, piste d’au­dit, contrôle des ver­sions), d.velop pro­pose un volet dédié aux sciences de la vie.

Pourquoi d.velop ?

d.velop est un édi­teur alle­mand spé­cia­li­sé en ges­tion de conte­nu d’en­tre­prise (ECM) et ges­tion docu­men­taire (GED), avec une exper­tise recon­nue dans les sec­teurs régle­men­tés. Sa pla­te­forme couvre l’en­semble du cycle docu­men­taire — cap­ture, indexa­tion, ver­sio­ning, work­flows, archi­vage — avec un volet dédié aux exi­gences spé­ci­fiques des docu­ments régle­men­tés en pharma.

Infor Blen­ding ERP et la pla­te­forme d.velop fonc­tionnent tous deux comme sys­tèmes vali­dés dans un nombre crois­sant d’en­tre­prises phar­ma­ceu­tiques, ce qui peut sim­pli­fier la qua­li­fi­ca­tion conjointe des deux sys­tèmes lors d’un déploiement.

Pour qui ?

Tubes à essais illustrant ECM ERP

Cette com­bi­nai­son s’a­dresse en prio­ri­té aux PME et ETI en phar­ma, cos­mé­tique et chi­mie qui :

  • uti­lisent déjà Infor Blen­ding comme ERP de production,
  • cherchent à sor­tir d’une ges­tion docu­men­taire frag­men­tée (e‑mails, disques par­ta­gés, GED en silo),
  • doivent répondre à des exi­gences BPF, ISO 22716 ou 21 CFR Part 11 sans mul­ti­plier les systèmes,
  • veulent digi­ta­li­ser leurs pro­ces­sus docu­men­taires sans com­plexi­fier le pay­sage appli­ca­tif existant.

Ce que ça change au quotidien ?

AvantAvec d.velop ECM x Infor Blending
Docu­ments dis­per­sés entre e‑mails, disques par­ta­gés, GED en siloRéfé­ren­tiel unique, acces­sible depuis l’ERP
Recherche manuelle d’un cer­ti­fi­cat ou d’un dos­sier de lotDocu­ment retrou­vé en quelques secondes, lié à l’ar­ticle ou à l’ordre de fabrication
Revue et appro­ba­tion par cir­cu­la­tion d’e-mailsWork­flows docu­men­taires connec­tés aux pro­ces­sus Blending
Pré­pa­ra­tion d’ins­pec­tion sous pres­sion, docu­ments à rassemblerPiste d’au­dit et docu­ments cen­tra­li­sés en continu

FAQ

Faut-il chan­ger d’ERP pour ins­tal­ler d.velop ECM ?

Non. L’in­té­gra­tion de la GED d.velop ECM s’a­joute direc­te­ment à votre sys­tème Infor Blen­ding ERP exis­tant sans le rem­pla­cer. Elle fonc­tionne comme une exten­sion native pour cen­tra­li­ser vos docu­ments cri­tiques sans per­tur­ber votre confi­gu­ra­tion de pro­duc­tion actuelle.

L’in­té­gra­tion d.velop ECM x Infor Blen­ding est-elle conforme au 21 CFR Part 11 ?

Oui. La pla­te­forme d.velop ECM intègre un volet natif dédié aux exi­gences des sciences de la vie. Elle assure la confor­mi­té au 21 CFR Part 11 en ver­rouillant la ges­tion des signa­tures élec­tro­niques, le contrôle strict des ver­sions et le main­tien d’une piste d’au­dit (audit trail) cen­tra­li­sée en continu.

Quelle est la dif­fé­rence entre d.velop ECM et une GED clas­sique connec­tée par API ?

Une connexion API relie deux logi­ciels dis­tincts qui imposent de chan­ger d’é­cran au quo­ti­dien. L’in­té­gra­tion native d.velop ECM x Infor Blen­ding cen­tra­lise la ges­tion docu­men­taire direc­te­ment dans l’in­ter­face de l’ERP, sup­pri­mant les rup­tures de navi­ga­tion et la res­sai­sie de don­nées pour l’utilisateur.

L’in­té­gra­tion GED-ERP est-elle adap­tée à un site mul­ti­pro­duits ?

Oui. La solu­tion d.velop ECM s’adapte par­fai­te­ment aux usines gérant plu­sieurs lignes de fabri­ca­tion. Chaque docu­ment reste auto­ma­ti­que­ment indexé et relié à son article, sa gamme de fabri­ca­tion ou son ordre de fabri­ca­tion (OF) dédié, peu importe la com­plexi­té ou le volume de vos références.